ColibriDerm Medial
Филлер для увеличения объема губ и коррекции морщин средней глубины, область носогубных складок, межбровья
Узнать стоимость
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия ColibriDerm Medial — это стерильный апирогенный физиологический гель поперечно сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, стабилизированной с использованием BDDE-агента.
Коррекция морщин средней глубины, область носогубных складок и межбровья, увеличение объема губ.
Коррекция и увеличение объема мягких тканей в урогенитальной области.
Препарат вводят интрадермально в среднюю или глубокую дерму.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острые воспалительные высыпания (акне, герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций;
Повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте и другим компонентам препарата, во избежание неблагоприятных последствий рекомендуем обратиться к врачу;
Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
Наличие постоянного импланта в зонах предполагаемой коррекции;
Беременность и лактация;
Возраст менее 18 лет.
В 1 мл препарата:
Наименование компонента | Назначение | Масса, мг/мл (%) |
Натрия гиалуронат | Основной компонент | 23 мг/мл (2,3 %) |
Фосфатный буфер | ||
NaCL | осмотический компонент | 8.5 мг |
Na2HPO4·12H2O | Регулятор рН | 0,28 мг |
NaH2PO4·2H2O | Регулятор рН | 0,04 мг |
вода очищенная | Растворитель | до 1.0 мл. |
Характеристика | Параметры |
Внешний вид | Вязкий, прозрачный, гелеобразный |
Значение pH | 6,8 — 7,5 |
Концентрация гиалуроната натрия мг/мл | 23,0
(допустимое отклонение 22,0÷24,0 мг/мл) |
Осмоляльность, мОсм / кг | 270~350 |
Номинальный объем, мл | 1,0±5% |
Усилие, необходимое для выполнения инъекции (12 мм / мин при температуре 20 ± 5o C), Н | 10 — 30 |
Молекулярная масса гиалуроната натрия,
кДа(килодальтон) |
1200 |
Размер частиц (мм) | 0.28-0.5 |
Модуль вязкости Па | G’=350Pa
G»=70Pa |
Степень поперечного сшивания(%) | 3,8 |
Остаточные количества Диглицидилового эфира 1, 4 –Бутандиола, м.д. | ≤ 0,02 ppm |
Содержание бактериальных эндотоксинов,
МЕ / мг |
не более 0.050 МЕ/мг |
Тяжелые металлы (такие как свинец (Pb)), мкг/г | <10 мкг/г |
Наличие материалов, полученных из тканей животных или человека, а также крови или компонентов крови человека | Не содержат |
Наличие пептидов, аминокислот, витаминных препаратов | Не содержат |
Наличие лекарственных веществ | Не содержат |
Наличие растительных экстрактов | Не содержат |
РЗН 2022/16948 от 18.04.2022 г.